Was ist von den Amlodipin-Generika zu halten? Die Hersteller von Norvasc betonen, dass es sich bei den Generika nicht um das gleiche Amlodipin-Salz handle. Ist dies relevant?

Publizierte Daten, wonach Amlodipin-Maleat nicht gut verträglich wäre oder "unerwünschte aktive Abbauprodukte in erhöhter Konzentration" erzeugen würde, liegen nicht vor. (Pfizer kann sich natürlich immer darauf berufen, es handle sich um firmeninterne, vertrauliche Daten.) Mit Amlodipin-Maleat wurde aber insbesondere auch schon eine veröffentlichte Studie (TOMHS = Treatment of Mild Hypertension Study) durchgeführt, in der sich keine Anhaltspunkte für Probleme mit dem Maleat ergeben haben. Noch wichtiger ist jedoch, dass Amlodipin-Maleat von der FDA bereits zugelassen ist - bei aller Kritik an der FDA halte ich es für sehr unwahrscheinlich, dass die FDA tatsächlich ein wesentlich schlechteres Amlodipin zugelassen hätte. Dass dieses Präparat in den USA noch nicht auf den Markt gekommen ist, beruht auf der Tatsache, dass Pfizer gegen die Konkurrenzfirma prozessiert (und gewonnen) hat. Auch das ist noch ein Hinweis, dass das Maleat eben doch nicht entscheidend anders ist als das Besilat. Ob es Pfizer nun gelingt, die Einführung der Amlodipinmaleat-Generika in der Schweiz zu verhindern oder mindestens zu verzögern, werden wir noch sehen. Ich denke, es geht hier für Pfizer wirklich nur darum, den drohenden Umsatzverlust zu minimieren.