Klinische Epidemiologie kurz erklärt / Juli 1998

Waren die Studienteilnehmer «blind»?

Im Beitrag «Waren die Untersucher blind?» wurde aufgezeigt, dass die «Blindheit» der untersuchenden Fachpersonen zur objektiven Beurteilung einer Behandlung unerlässlich ist. Wahrscheinlich weniger bedeutsam,¹ zudem häufig aus ethischen oder organisatorischen Gründen nicht durchführbar, ist die «Blindheit» der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern gegenüber der eigenen Gruppenzuteilung.

Der vielzitierte und vielstrapazierte Placeboeffekt,² aber auch andere Faktoren, z.B. die Bemühung der Teilnehmer, den Erwartungen ihrer Ärztinnen und Ärzte zu entsprechen,³ können zur Überschätzung eines Behandlungsresultates führen. Deshalb ist es – vor allem bei subjektiven Endpunkten wie Schmerzintensität oder Lebensqualität – wünschenswert, dass die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer im Unwissen darüber gelassen werden, welche von mehreren Vergleichstherapien sie erhalten. Natürlich können sie nur dann «blind» bleiben, wenn sich die verschiedenen Behandlungen genügend ähnlich sind: gleiche Verabreichungsbedingungen, gleiches Aussehen und – bei oral verabreichten Präparaten – ähnlicher Geschmack.

Peter Jüni

1 Noseworthy JH et al. The impact of blinding on the results of a randomized, placebo-controlled multiple sclerosis trial. Neurology 1994; 44: 16-20 [Medline]

2 Beecher HK. The powerful placebo. JAMA 1955; 159: 1602-6

3 Kienle S, Kiene H. The powerful placebo effect: Fact or fiction? J Clin Epidemiol 1997; 50: 1311-8 [Medline]