Was ist eine «gute Studie»?
Checkliste: interne Validität
1. Randomisierung
1.1. Wurde wirklich randomisiert, d.h. ein echter Zufallsgenerator verwendet (Würfeln, Münzenwerfen, Kartenziehen, computergenerierte Zufallszahlen)?
1.2. Wurde die Randomisierung geheimgehalten («zentrale» Randomisierung, vorkodierte Präparate, versiegelte Briefumschläge)?
2. Verblindung
2.1. Waren die Untersuchenden «blind» (glaubhafte Beschreibung der Blindheit)?
2.2. Waren die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer «blind» (gleiche Verabreichungsbedingungen, gleiches Aussehen, gleicher Geschmack der verglichenen Präparate)?
3. Studienabbrüche
3.1. Wurden alle Studienabbrüche beschrieben (Grund des Abbruchs, Gruppenzugehörigkeit)?
3.2. Wurde nach dem «intention-to-treat»-Prinzip analysiert?
Peter Jüni
