Gefährliche Aliskiren-Kombinationen

Aufgrund der Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungs-Komitees wurde im Dezember 2011 die ALTITUDE-Studie mit Aliskiren (Rasilez®) abgebrochen. In dieser Studie wurden Personen behandelt, die einen Typ-2-Diabetes und eine eingeschränkte Nierenfunktion hatten. Zu einer optimierten medikamentösen Therapie, die auch einen ACE-Hemmer oder einen Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB, Sartan) beinhaltete, wurde zusätzlich Aliskiren oder ein Placebo verabreicht.  Nach einer Studiendauer von 18 bis 24 Monaten hatte sich ergeben, dass in der mit Aliskiren behandelten Gruppe signifikant mehr Schlaganfälle, Nierenkomplikationen, Hyperkaliämien und Hypotonien als unter Placebo auftraten. Die Herstellerfirma (Novartis) hat die Ärzteschaft in einem Schreiben informiert, dass Aliskiren nicht mit einem ACE-Hemmer oder ARB kombiniert werden soll.(1) Einzelheiten zu den Studienresultaten sind noch nicht veröffentlicht.

Gemäss einer systematischen Übersicht und Meta-Analyse, die 10 randomisierte Studien umfasst, erhöht Aliskiren das Risiko einer Hyperkaliämie signifikant, wenn es mit einem ACE-Hemmer oder ARB kombiniert verabreicht wird.(2) Im Vergleich mit einer ACE-Hemmer- oder ARB-Monotherapie ohne Aliskiren beträgt das relative Risiko einer Hyperkaliämie 1,58 (95%-Vertrauensintervall 1,24 – 2,02); im Vergleich mit einer Aliskiren-Monotherapie ist das entsprechende relative Risiko mit der Kombination ebenfalls erhöht (1,67, 95%-Vertrauensintervall 1,01 – 2,79). Nierenkomplikationen sind jedoch gemäss dieser Meta-Analyse unter einer Kombination von Aliskiren mit einem ACE-Hemmer oder ARB nicht signifikant gehäuft.

Literatur

1. 1) http://swissmedic-aliskiren.notlong.com
2. 2) Harel Z et al. BMJ 2012; 344: e42
3. 3) Phillips CO et al. Arch Intern Med 2007; 167: 1930-6
4. 4) ONTARGET Investigators. N Engl J Med 2008; 358: 1547-59
5. 5) McAlister FA et al. CMAJ 2011; 183: 655-62

Standpunkte und Meinungen

• Es gibt zu diesem Artikel keine Leserkommentare.