Rund 10 % der Personen mit einer arteriellen Hypertonie leiden an einer sogenannten therapieresistenten Hypertonie. Diese ist als systolischer Blutdruck über 140 mm Hg trotz optimaler medikamentöser Therapie mit mindestens drei antihypertensiven Medikamenten verschiedener Klassen – darunter ein Diuretikum – definiert. In nicht-randomisierten und randomisierten, aber nicht verblindeten Studien konnte gezeigt werden, dass eine katheterbasierte Nierennervenablation (das bedeutet eine Radiofrequenzablation der sympathischen Fasern der Nierenarterien) zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen kann. Mit der vorliegenden Studie sollte untersucht werden, ob eine Nierennervenablation im Vergleich mit einem Scheineingriff («sham procedure») trotz optimaler medikamentöser Therapie den Blutdruck zusätzlich signifikant zu senken vermag.

In diese einfach-verblindete Studie wurden 535 Personen aufgenommen, die einen systolischen «Sprechstundenblutdruck» von mindestens 160 mm Hg trotz einer Behandlung mit mindestens drei Antihypertensiva (inklusive Diuretikum) hatten. Im Verhältnis von 2:1 wurden sie in eine Gruppe mit einer Nierennervenablation und eine Kontrollgruppe mit einem Scheineingriff (Nierenangiographie ohne Denervation) randomisiert. Primärer Endpunkt bezüglich Wirksamkeit war der systolische Blutdruck sechs Monate nach dem Eingriff, der in der Gruppe mit Denervation mindestens 5 mm Hg niedriger als in der Placebogruppe sein sollte. Primärer Endpunkt in Bezug auf die Risiken des Verfahrens («safety end point») war eine Kombination von Gesamtmortalität, terminalem Nierenversagen, embolischen Ereignissen mit Zerstörung eines Endorgans, renovaskulären Komplikationen, hypertensiver Krise nach einem Monat oder neu aufgetretener Nierenarterienstenose mit einem Stenosegrad von mehr als 70 % nach sechs Monaten.

Nach sechs Monaten war der systolische Blutdruck bei allen Behandelten tiefer. In der Interventionsgruppe konnte er um durchschnittlich 14,1 mm Hg und in der Kontrollgruppe um 11,7 mm Hg gesenkt werden. Die Differenz zwischen den Gruppen von 2,4 mm Hg (95% CI 6,9 –  2,1) war dagegen nicht statistisch signifikant. Auch hinsichtlich des primären «safety end point» unterschieden sich die beiden Gruppen nicht.

Bei therapieresistenter Hypertonie trotz optimaler medikamentöser Therapie konnten mit einer zusätzlichen Denerva­tionstherapie der Nierenarterien keine niedrigere systolischen Blutdruckwerte erreicht werden.

Zusammengefasst von Thomas Koch

Paul Erne