Ezetimib (Ezetrol®) wirkt als ein Hemmer der Cholesterinaufnahme im Dünndarm und führt so zu einer Senkung der LDL-Cholesterinspiegel. Das Medikament ist seit mehr als 12 Jahren auf dem Markt, bisher fehlten aber Studien bei koronarer Herzkrankheit, die einen klaren Nutzen bezüglich harter Endpunkte belegten. In der aktuellen Studie wurden 18'144 Personen untersucht, die wegen eines akuten koronaren Ereignisses im Spital behandelt wurden und LDL-Cholesterinspiegel zwischen 1,3 und 2,6 mmol/l (unter Lipidsenker) oder zwischen 1,3 und 3,2 mmol/l (ohne Lipidsenker) aufwiesen. Alle erhielten während der Studie als Lipidsenker Simvastatin (Zocor® u.a.; 40 mg bzw. 80 mg, wenn die LDL-Werte über 2,0 blieben). Nach dem Zufall erhielten sie zusätzlich Ezetimib 10 mg oder Placebo. Primärer Endpunkt war eine Kombination von kardiovaskulären Ereignissen (Tod an kardiovaskulärer Krankheit, Myokardinfarkt, Hospitalisation wegen instabiler Angina pectoris, koronare Revaskularisation, Schlaganfall).

Unter Simvastatin allein betrugen die durchschnittlichen LDL-Cholesterinwerte 1,8 mmol/l, unter der Kombination mit Ezetimib 1,4 mmol/l. Die mediane Beobachtungszeit betrug 6 Jahre, die Ereignisraten wurden für die Publikation auf 7 Jahre hochgerechnet. Bezüglich des kombinierten primären Endpunktes betrugen die Ereignisraten 35% für die Monotherapiegruppe gegenüber 33% für die Kombinationstherapie (absolute Risikoreduktion 2% entsprechend einer «Number Needed to Treat» von 50). Keine Unterschiede fanden sich bezüglich Todesfällen insgesamt (15%) und bezüglich Tod an kardiovaskulärer Krankheit (7%). Bezüglich unerwünschten Wirkungen (z.B. Myopathien, erhöhte Leberwerte) fanden sich nur kleinere Unterschiede ohne statistische Signifikanz zwischen den beiden Gruppen.

Zusammengefasst und kommentiert von Peter Ritzmann