Infliximab (Remicade®): Packungsbeilage mit neuen Nebenwirkungen aktualisiert
- Verfasst von: Urspeter Masche
- Datum: 8. Oktober 2004
In den USA sind kürzlich in der Packungsbeilage von Infliximab, einem bei rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn verwendeten TNF-alpha-Blocker, neue Warnhinweise hinzugefügt worden. Einerseits handelt es sich um den Hinweis, dass unter Infliximab Zytopenien mit zum Teil tödlichem Ausgang vorgekommen sind (Leukopenie, Thrombopenie, Panzytopenie). Andererseits werden Perikardergüsse und seltene Fälle von systemischer Vaskulitis mit ZNS-Befall erwähnt.
Aktualisierte amerikanische Packungsbeilage sowie Mitteilung der Herstellerfirma:
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/remicade_PI.pdf
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/remicade_hcpletter_final.pdf
"pharma-kritik"-Nummern, die sich mit Infliximab befassen (nur mit Abonnement/Passwort zugänglich):
http://www.infomed.org/pharma-kritik/pk03a-02.html
http://www.infomed.org/pharma-kritik/pk14a-02.html
http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk17a-03.html
http://www.infomed.org/bad-drug-news/bdn52.html
http://www.infomed.org/bad-drug-news/bdn59.html
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