Rofecoxib (Vioxx®) wird wegen kardiovaskulärer Nebenwirkungen zurückgezogen
- Verfasst von: Urspeter Masche
- Datum: 1. Oktober 2004
Die Herstellerfirma von Rofecoxib hat angekündigt, dass sie diesen COX-2-Hemmer weltweit zurückziehen will. Der Entscheid basiert auf Ergebnissen einer placebokontrollierten Langzeitstudie, bei der man untersucht hatte, ob Rofecoxib in einer Dosis von 25 mg/Tag das Wiederauftreten von Kolonpolypen zu verhüten hilft. Die Studie wurde vorzeitig gestoppt, nachdem sich nach einer Behandlungsdauer von 18 Monaten in der Rofecoxib-Gruppe ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkte, Schlaganfälle und Thrombosen ergeben hatte.
Ob das Problem bei den anderen COX-2-Hemmern, die auf dem Markt sind, auch besteht, lässt sich mangels Daten momentan nicht beantworten.
Informationen zum Rofecoxib-Rückzug auf den Internet-Seiten von Swissmedic und der FDA:
http://www.swissmedic.ch/cgi/news/index.asp?sitetype=laien&news_id=4208
http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/safety04.htm#vioxx
Aktuelles "pharma-kritik"-Editorial zu den COX-2-Hemmern (nur mit Abonnement/Passwort zugänglich):
http://www.infomed.org/pharma-kritik/abo/pk01b-04.html
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